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英國國家健康與臨床卓越研究院(National Institute for Health and Care Excellence,NICE)近日提交草案,建議將兩款子宮內膜異位症的快速測試納入國民保健署(National Health Service,NHS)體系的初級醫療服務中作三年試驗,期間將持續收集數據以評估成效,再決定是否永久納入NHS) 使用。草案亦提到另一款血液檢測DotEndo暫未被納入,原因是仍需要更多實證支持其效用。
兩款快速測試是甚麼?Endotest vs EndoSure
Endotest(唾液檢測)
樣本:唾液
特點:非侵入性,流程相對簡便,測試樣本會送至藥物公司的中央研究所進行分析
EndoSure(腹部感測墊)
方式:透過腹部感測墊測量腸道電訊號
特點:同樣非侵入性,測試後立即得出結果,主打更快速的初步判斷
兩款將被應用的快速測試並不會取代臨床檢查,而是針對初步檢查結果不明確或未經影像檢查的女性,提供更快速的非侵入性診斷工具,以便及早得到分流及治療。文件尚有提及一款透過檢測血液樣本中子宮內膜異位症特有的 microRNA(小分子核糖核酸)生物標記水平的快速測試DotEndo,目前因尚需更多實證證明效用,而未能被納入是次資助試驗當中。
為何這件事重要?子宮內膜異位症診斷延誤的現況
子宮內膜異位症影響全球約十分之一的育齡女性。然而,目前的診斷方式存在準確度不高或輪候時間過長等問題,令患者被正確診斷往往需耗時多年,單在英國便平均需要九年多,而長期延誤會導致慢性疼痛、生活品質下降及病情惡化等問題,甚至令後續治療變得更困難。
NICE認為快速測試可帶來的三大好處
這兩項快速測試的應用期望可帶來以下好處:
診斷更可及:更非侵入、更少依賴操作者:測試毋須依賴操作者技術,且能提供非侵入式的替代方案,有助幫助不適合或不願接受陰道超聲波等侵入式檢測的群體更有效和準確地獲得診斷。
系統效益:早分流、早治療、減輕專科負擔:如患者於初級醫療服務階段已獲診斷,便可繼續運用初級醫療服務的資源作後續治療、或為有需要者更早轉介專科,減輕整體系統的負擔。
患者福祉:更早介入可減輕症狀與生活影響:當患者能及早獲得診斷與治療,便可減輕症狀負擔、提升生活品質;同時亦為有需要的患者提供更理想的醫療經驗。
時間線:何時會有定案?
有關草案剛於本月27日完結諮詢階段,預期於8月委員會會議後,正式於10月發佈並進行落實。
常見問題
Q1:Endotest同EndoSure會否取代醫生檢查?
不會。草案明確指出兩款快速測試不會取代臨床檢查,主要用作輔助判斷與加快分流。
Q2:兩款測試主要幫助甚麼人士?
針對初步檢查結果不明確或未做影像檢查的人士,提供更快速、非侵入性的診斷工具,協助及早治療或轉介。
Q3:為何DotEndo未納入試驗?
草案提到DotEndo仍需要更多實證支持其效用,因此暫未納入是次資助試驗。
參考資料:
https://www.nice.org.uk/guidance/GID-HTG10877/documents/consultation-document